各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局:
《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師,但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足,分布不均等原因,目前難以實現(xiàn)《規(guī)劃》目標。2001—2004年期間,國家藥品監(jiān)管部門實施從業(yè)藥師政策。通過考核,認定一批具備一定藥學專業(yè)技術職稱、實踐經(jīng)驗豐富、長期在藥品經(jīng)營企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師,一直發(fā)揮著重要作用。為彌補執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足,充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學服務能力,保障公眾用藥安全,經(jīng)研究,決定實施從業(yè)藥師過渡政策。現(xiàn)將有關工作通知如下:
一、延長具備條件的從業(yè)藥師資格有效期
有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止,由省級食品藥品監(jiān)管部門組織對本行政區(qū)域符合條件的從業(yè)藥師開展確認工作; 2016年1月1日至2020年12月31日期間,經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè);從2021年1月1日起,藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
二、確認具備條件的從業(yè)藥師
(一)確認從業(yè)藥師繼續(xù)從業(yè)資格,須同時符合以下條件:
1.持有原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》,且未獲得執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.近三年一直在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學服務崗位從業(yè),并連續(xù)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育;
3.身體條件能夠勝任崗位工作。
(二)確認和復核工作程序:
1.各省級食品藥品監(jiān)管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)藥師確認工作,結(jié)合實際,制定具體工作方案,并組織實施。
2.各省級食品藥品監(jiān)管部門須于2016年1月31日前,將經(jīng)確認并登記造冊的從業(yè)藥師名單,按照附件格式填寫并報總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心。
3.總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責對各省級食品藥品監(jiān)管部門報送的名單進行復核,結(jié)果及時反饋。
4.各省級食品藥品監(jiān)管部門應在政務網(wǎng)站將本行政區(qū)域通過確認和復核的人員名單及其從業(yè)企業(yè)等信息予以公開,接受社會監(jiān)督。
5.上述工作應于2016年2月底前結(jié)束。
三、過渡期從業(yè)藥師的使用和管理
(一)2020年12月31日前,由經(jīng)過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經(jīng)營企業(yè),視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。
?。ǘ臉I(yè)藥師過渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營企業(yè),新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
(三)經(jīng)確認的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè),其所在企業(yè)不再具備藥品經(jīng)營資格時,方可向原確認登記部門申請變更登記,不得跨省登記。未經(jīng)變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的,不再具有從業(yè)藥師資格。
?。ㄋ模┮雅鋫淞藞?zhí)業(yè)藥師的經(jīng)營企業(yè),不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。
?。ㄎ澹└魇〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門要做好從業(yè)藥師從業(yè)登記管理工作,建立專門數(shù)據(jù)庫,并在省級食品藥品監(jiān)管部門政府網(wǎng)站和總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)查詢。
?。臉I(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關規(guī)定參加繼續(xù)教育,不斷提高素質(zhì)和能力。不按要求參加繼續(xù)教育者,取消其資格。
?。ㄆ撸臉I(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續(xù)從業(yè)的,應主動報請登記部門注銷其從業(yè)登記。
?。ò耍┧幤繁O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)從業(yè)藥師嚴重違反從業(yè)規(guī)定的,應及時通知省級執(zhí)業(yè)藥師管理部門按規(guī)定查處,注銷其從業(yè)登記。
四、相關工作要求
(一)各省級食品藥品監(jiān)管部門對從業(yè)藥師使用管理工作要精心組織確認,嚴格審核條件。嚴禁在此期間變相認定新的從業(yè)藥師。對在從業(yè)藥師確認過程中弄虛作假的個人,取消其參加確認資格;已經(jīng)通過確認的,撤銷其資格。對弄虛作假的企業(yè),按違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)嚴重情形予以處罰。
(二)高度重視執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與能力發(fā)展,在認真總結(jié)“十二五”工作基礎上,制定本地區(qū)零售藥店配備實施規(guī)劃,加大執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度,采取切實有效措施,按時間、分層級完成配備任務,強化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導與監(jiān)督,堅決打擊 “掛證”等違法行為。
(三)各省級食品藥品監(jiān)管部門要準確掌握政策,處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關系。既要充分發(fā)揮過渡期內(nèi)從業(yè)藥師彌補執(zhí)業(yè)藥師不足的作用,又要積極推進執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展,確保到2020年基本實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標。
附件:從業(yè)藥師確認登記信息報表
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年11月20日
食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號附件.xls
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